En los próximos meses se podría otorgar la autorización a las vacunas contra la COVID-19 para niños y adolescentes en Europa y Estados Unidos. Por eso, la Asociación Española de Pediatría (AEP) considera importante iniciar cuanto antes una reflexión sobre las posibles estrategias para la vacunación infantil frente al coronavirus.

De hecho, la AEP insta a organizar las próximas fases de control de la pandemia, una vez asegurada la inmunización de los grupos de población con mayor riesgo por edad y comorbilidad. Este último término se refiere a los casos en los que una persona padece dos o más enfermedades al mismo tiempo, por lo común relacionadas.

Estudios realizados hasta la fecha

El preparado de Pfizer se encuentra en una fase muy avanzada de investigación en adolescentes de entre 12 y 15 años, y la farmacéutica ha solicitado formalmente la autorización a las agencias reguladoras de Estados Unidos y de la Unión Europea para su uso en la población infantil.

“Una vez que los adultos estén inmunizados, será la población infanto-juvenil y los escasos adultos no inmunizados los más susceptibles de infectarse por el virus”, explica el doctor Francisco Álvarez, coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la AEP, en una nota de prensa.

De momento, la inyección contra la COVID-19 no está recomendada con carácter general por debajo de los límites de edad que indican actualmente las fichas técnicas de las vacunas disponibles, que son a partir de 16 años para la Pfizer y de 18 para el resto.

No obstante, hay ensayos clínicos en fase 3 en marcha que incluyen a niños y adolescentes. Los resultados preliminares del experimento de Pfizer en menores de 12 a15 años han servido de base para la solicitud de autorización a la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

“Los resultados de las pruebas en menores están en sintonía con los mostrados en el resto de la población de 16 años o más; es decir, una gran eficacia y un perfil de seguridad favorable. De hecho, la agencia canadiense de medicamentos ya ha aprobado la aplicación en mayores de 12 años”, asegura la AEP.

Enfermera poniéndole una inyección a un niño. Vacunación infantil.
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Todavía es pronto para pensar en vacunar a los niños menores de 12 años | Fuente: Canva

Pfizer a la cabeza

Todo parece indicar que la fórmula de Pfizer será la primera en recibir la aprobación para la vacunación infantil. La razón es que se trata de la que tiene más avanzada la investigación clínica en este rango de edad. Se espera que la siguiente sea Moderna, que está basada en la misma tecnología de ARN mensajero.

Las dos aprobadas en Europa que incluyen adenovirus, las de AstraZeneca y Janssen, también tienen en marcha ensayos clínicos en la población infantil.

Los expertos de la AEP destacan que para que cualquiera de ellas se autorice en niños y adolescentes, los laboratorios deberán haber demostrado un nivel de seguridad muy elevado y una gran eficacia.

 

Recomendaciones de los pediatras españoles

Lógicamente, la AEP no aconseja que sean aplicadas en niños y adolescentes menores de 16 años antes de obtener los permisos requeridos por las autoridades médicas. Sin embargo, el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría ha elaborado algunas recomendaciones de uso en diferentes situaciones:

1. Trastornos neurológicos

Puede valorarse su uso en adolescentes mayores de 12 años en determinadas circunstancias. Por ejemplo, en caso de que padezcan trastornos neurológicos relevantes, déficit cognitivo o enfermedades crónicas complejas con elevadas necesidades de cuidados. Sobre todo si asisten a centros residenciales o educativos con otros menores, lo que incrementa el riesgo de exposición.

2. Protección a los cuidadores

Es conveniente recordar que los cuidadores (profesionales y no profesionales) de los niños de cualquier edad con la condición de gran dependiente deben ser vacunados contra la COVID-19. En caso de presentar una enfermedad o una situación médica delicada, los sanitarios podrían optar por no aplicarles la inyección.

3. Hay que esperar

Respecto a los niños menores de 12 años, resulta prematuro opinar sobre la influencia de su eventual vacunación en el control de la pandemia. Además, habrá que esperar a los resultados de la investigación. Porque antes es preciso comprobar el impacto que tendrá la que se aplique a niños a partir de esa edad a nivel mundial.

Ensayos en laboratorio
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Las farmacéuticas continúan probando sus fórmulas en la población infantil | Fuente: Pexels

4. Los mayores son prioritarios

El primer paso es que el preparado de Pfizer u otros sean autorizados en el rango de edad de 12 a 15 años con carácter general. Una vez superado, se podrá abordar su aplicación siempre que se haya cubierto el objetivo de inmunización de la población a partir de los 18 años. Si la disponibilidad de dosis fuera limitada, se debería priorizar a los adolescentes de mayor riesgo.

 

Canadá aprueba a Pfizer para uso infantil

Hace pocos días las autoridades sanitarias de Canadá aprobaron la utilización de la opción de Pfizer para menores de 12 a 15 años. De este modo, se ha convertido en el primer país en permitir una inyección en esta franja de edad.

“Esta decisión representa un importante paso adelante para ayudar al gobierno canadiense a ampliar su programa de vacunación y comenzar a ayudar a proteger a los adolescentes antes del inicio del próximo año escolar”, dijo Fabien Paquette, director de vacunas de Pfizer Canadá, en un comunicado oficial.

Manos extrayendo la vacuna con una jeringuilla. Vacunación infantil.
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Todo indica que la inyección de Pfizer será la primera que se use en los niños | Fuente: Pexels

Özlem Türeci, cofundador y director médico de BioNTech, añadió: “Desde que obtuvimos la autorización provisional en diciembre para personas mayores de 16 años, hemos estado trabajando incansablemente para obtener la autorización para nuestra dosis contra la COVID-19 en todo el mundo, con el fin de brindar acceso a tantos países como sea posible. Nuestro trabajo aún no está completo, ya que continuamos nuestra investigación sobre el uso de la vacuna en poblaciones pediátricas”.

Health Canada basó su decisión en los datos del ensayo clínico de fase 3 en personas de entre 12 y 15 años. En las pruebas de vacunación infantil participaron 2.260 adolescentes de Estados Unidos.

Cada uno de los menores continuará siendo monitoreado durante dos años para garantizar la protección y seguridad a largo plazo después de su segunda dosis. Además, sigue en curso un estudio pediátrico que evalúa la seguridad y eficacia de la vacuna en niños de 6 meses a 11 años.

Por otro lado, hace algunas semanas el Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, en Tenerife, comprobó a través de un estudio que las fórmulas de Pfizer y Moderna son seguras para mujeres lactantes. Ellas, a través de la leche, también pueden proteger a sus niños del coronavirus.

 

 

FUENTE: Sapos y Princesas

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